Biosimilars: Eine Antwort auf kostengünstigere Gesundheitsversorgung

7. November 2025

Wichtige Erkenntnisse

• Die Welt hat ein Problem mit den Gesundheitskosten – Biosimilars und Generika sind Teil der Lösung
• Die US-Regierung vereinfacht die Zulassung von Biosimilars, was den Markt ankurbeln könnte
• In den nächsten zehn Jahren laufen Patente für biologische Originalpräparate im Wert von rund 300 Milliarden USD aus, was das Wachstum gegenüber den traditionellen Pharmaprodukten vorantreiben wird
• Wir halten Sandoz Group AG und Fresenius SE in unseren europäischen Aktienstrategien

Die Trump-Regierung macht Fortschritte bei der Senkung der Arzneimittelkosten

Der Amtsantritt der zweiten Trump-Regierung im Januar und die Ernennung von Robert Francis Kennedy (RFK) Jr. zum Minister für Gesundheit und Soziales (HSS) lösten in der Gesundheitsbranche Panik und Chancen zugleich aus. Ein Schwerpunkt der neuen Regierung ist es, die grosse Kluft zwischen den USA und dem Rest der Welt bei verschreibungspflichtigen Medikamenten zu schliessen, die derzeit als „Meistbegünstigungsansatz” bezeichnet wird.

Laut IQVIA¹ stiegen die Gesamtausgaben der USA für Arzneimittel (Pharma) von 437 Milliarden USD im Jahr 2023 auf 487 Milliarden USD im Jahr 2024² und lagen damit über dem BIP Dänemarks. Die Regierung schätzt, dass die Amerikaner bis zu dreimal mehr für verschreibungspflichtige Medikamente bezahlen als andere Industrieländer.³ Während frühere Regierungen versprochen hatten, diese Preisdifferenz zu beseitigen, waren die Fortschritte begrenzt. Diesmal scheint es anders zu sein.

Abbildung 1: Pro-Kopf-Ausgaben für Arzneimittel in ausgewählten Ländern im Jahr 2023 (in USD)

Ein bevorzugter Hebel war bisher die Generika- und Biosimilar-Industrie, um Kosteneinsparungen zu erzielen. Heute sind 80 Prozent aller konsumierten Medikamente Generika von Listenmedikamenten, jedoch mit einem erheblichen Preisnachlass. Die US-Regierung ist anderen Regionen gefolgt und hat die Generika-Industrie aus den Zollverhandlungen ausgeschlossen. Ausserdem strebt sie eine Straffung der Biosimilar-Vorschriften an, um die Markteinführung zu beschleunigen und die Arzneimittelkosten zu senken.

Was ist ein Biosimilar-Arzneimittel? In den Worten von Sandoz:

Ein Paradebeispiel hierfür ist Humira, das weltweit umsatzstärkste Biologikum, das im Jahr 2022 einen Umsatz von 21,2 Milliarden USD erzielte. Das Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis war ein Blockbuster-Erfolg und eine Geldquelle für AbbVie, mit einem Listenpreis in den USA von circa 80.000 USD pro Patient und Jahr. Das Patent für das Medikament lief 2023 aus, und Biosimilars haben schnell an Bedeutung gewonnen. Sie machen mittlerweile etwa 65 Prozent des Marktes aus und sind im Durchschnitt 80 Prozent günstiger als der ursprüngliche Listenpreis. Diese Veränderung hat zu erheblichen Einsparungen für Kostenträger und Patienten geführt. Sandoz, Europas grösstes Biosimilar-Unternehmen, verfügt mit seinem Humira-Biosimilar Hyrimoz im zweiten Quartal 2025 über einen Marktanteil von 14 Prozent.

US-Gesundheitsministerium HSS optimiert die Entwicklung von Biosimilars – ein wichtiger Impuls für die Branche

Ende Oktober veranstaltete das US-Gesundheitsministerium (HSS) eine Konferenz zum Thema „Biosimilar Reform”, deren Schwerpunkt auf der Vereinfachung und Straffung des Verfahrens zur Markteinführung von Biosimilar-Arzneimitteln lag. RFK Jr. erklärte, dass die vorgeschlagenen Änderungen dazu beitragen könnten, die Entwicklungszeit für Biosimilars auf 2,5 bis 5 Jahre zu halbieren und die Entwicklungskosten um etwa 100 Millionen USD (von 200 bis 250 Millionen USD) zu senken. Wir halten dies für positiv für die etablierten Akteure der Branche, da es die Markteinführungskosten senkt, die Entwicklungszeit verkürzt und die Einführung von Biosimilars für kleinere Medikamente ermöglicht, die sonst unwirtschaftlich wären. Die Senkung der Entwicklungskosten könnte die Markteintrittsbarrieren verringern und den Wettbewerb verstärken, aber selbst nach der Senkung der Versuchskosten bleiben die Markteintrittsbarrieren hoch, insbesondere in Bezug auf Fertigungskompetenz, kommerzielle Präsenz und medizinische Angelegenheiten. Dies ist für die etablierten Akteure von Vorteil.

Abbildung 2: RFK Jr. und Dr. Mehmet Oz, der 17. Leiter der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), kündigen „mutige Massnahmen” an, um „Biosimilars” und Generika erschwinglich zu machen

Sandoz ist führend in der aufstrebenden Biosimilar-Branche

Die Sandoz AG, ein weltweit führendes Unternehmen für Generika und Biosimilars mit Sitz in der Schweiz, wurde im Jahr 2023 aus Novartis ausgegliedert. Heute ist es Europas grösstes Unternehmen für Generika und Biosimilars mit 27 in der Entwicklung befindlichen Biosimilar-Produkten, die auf einen Umsatz von 200 Milliarden USD abzielen, was 64 Prozent der erwarteten Patentabläufe in den nächsten zehn Jahren entspricht.⁵ Wir glauben, dass Sandoz als Europas Marktführer für Biosimilars eine einzigartige Position einnimmt. Europa ist eine komplexe Region mit rund 49 verschiedenen Märkten, von denen jeder sein eigenes nationales Beschaffungssystem für Gesundheitsprodukte hat. Sandoz arbeitet seit Jahrzehnten mit diesen Gesundheitssystemen zusammen und verfügt durch sein bestehendes Generika-Geschäft in jedem einzelnen über eine kommerzielle Grösse. Dies hat den Markteintritt für Wettbewerber aus Indien und den USA in Europa schwierig und unwirtschaftlich gemacht. Die Stärke und Stabilität Europas ermöglicht es Sandoz, zugelassene Biosimilars aus Europa auf dem US-Markt einzuführen, der wettbewerbsintensiver und rationalisierter ist und oft mit einer Handvoll PBMs (Pharmacy Benefit Managers) und Krankenhausgruppen zu tun hat.

Das Wachstum von Sandoz im Bereich Biosimilars war phänomenal. Im Jahr 2024 wuchs das Biosimilars-Geschäft um 30 Prozent (bei konstanten Wechselkursen)⁶ und lag damit deutlich vor den traditionellen Pharmaunternehmen, die durchschnittlich etwa vier bis fünf Prozent zulegten. Angesichts der langen Liste bevorstehender Markteinführungen glauben wir, dass sich diese Dynamik fortsetzen kann. Jede regulatorische Vereinfachung durch die US-Regierung dürfte als weiterer Katalysator wirken.

Abbildung 3: Eine Vereinfachung der US-amerikanischen Vorschriften könnte das Wachstum der Pipeline ankurbeln

Fresenius SE – Dynamik bei Biosimilars der nächsten Generation

Fresenius Kabi, eine operative Gesellschaft der Fresenius SE, wandelt sich durch die Übernahme von mAbxience von einem traditionellen Generika- und Infusionsunternehmen zu einem bedeutenden Akteur im Bereich Biosimilars. Das Unternehmen hat seinen Umsatz im Bereich Biopharma von nur acht Millionen EUR im Jahr 2019 auf geschätzte 840 Millionen EUR im Jahr 2025 gesteigert. Als Start-up wurde das Unternehmen erst im Jahr 2024 profitabel, nachdem die Plattform ausreichend skaliert war. Die Biosimilar-Plattform von Fresenius umfasst elf weltweit eingeführte Produkte. Im dritten Quartal 2025 wuchs das Biopharma-Geschäft von Fresenius im Vergleich zum Vorjahr um 37 Prozent⁷, was in starkem Kontrast zu den traditionellen Pharmaunternehmen steht, die in der Regel um etwa vier bis fünf Prozent wachsen.

Warum so günstig? Trotz starken Wachstums erscheinen Biosimilars immer noch günstig

2025 war ein schwieriges Jahr für traditionelle Pharmaunternehmen, geprägt von Unsicherheiten hinsichtlich der Arzneimittelpreise in den USA und einem unterdurchschnittlichen Wachstum. Das bedeutet, dass grosse Pharmaunternehmen im Vergleich zum Gesamtmarkt mit historisch hohen Abschlägen gehandelt werden. In einigen Fällen halten wir dies für ungerechtfertigt, insbesondere bei Unternehmen mit einer attraktiven Wachstumspipeline wie AstraZeneca. Selbst nach ihrer starken Entwicklung erscheinen Sandoz und Fresenius im Vergleich zu traditionellen Pharmaunternehmen auf Basis des PEG-Multiplikators⁸ weiterhin attraktiv. (Siehe Abbildung 4 unten)

Abbildung 4: PEG-Ratios – Sandoz, Fresenius im Vergleich zu traditionellen Pharmaunternehmen

Wir sind der Meinung, dass der Markt die Qualität des Biosimilars-Geschäfts noch einmal neu bewerten muss. Traditionell wurde dieses Geschäft durch die Patente der etablierten Pharmaunternehmen geschützt. Angesichts des Preisdrucks in den USA scheint dieser Schutz jedoch weniger gefestigt zu sein. Bei Biosimilars besteht das Risiko nicht im Erfolg der klinischen Studien (da sie bestehende Medikamente kopieren), sondern in der Fähigkeit, ein neues Biosimilar erfolgreich zu entwickeln und in grossem Massstab auf den Markt zu bringen.

Wir sind Aktionäre sowohl der Sandoz Group AG als auch der Fresenius SE im Rahmen der europäischen Aktienstrategien.

Tom O’Hara, Jamie Ross und David Barker verwalten die europäischen Aktienstrategien bei GAM Investments. Weitere Informationen über das Team und die Strategien, für die es verantwortlich ist, finden Sie hier.